4月28日,重庆市经济和信息化委员会、重庆市卫生健康委员会、重庆市医疗保障局、重庆市药品监督管理局联合发布《重庆市创新药应用清单(第一批)》,共有9个产品入选。其中,生物城入驻企业智翔金泰创新药赛立奇单抗入选!

▲重庆市经济信息委官网截图
这9款产品分为创新产品、名优产品两类。其中,赛立奇单抗注射液、普基奥仑赛注射液、昂戈瑞西单抗注射液三款属于创新产品,碘比醇注射液、卡泊三醇倍他米松软膏、对氨基水杨酸肠溶颗粒、头孢托仑匹酯颗粒、甲磺司特颗粒、丙酸氟替卡松吸入粉雾剂六款属于名优产品。
创新产品是国家药品监管部门批准上市的1类创新药,或是国家药品监管部门批准上市的2类改良型新药。名优产品则是国家药品监管部门批准上市的境内或境外原研药品的首仿产品,且国内上市同通用名产品不超过3个,另外还有生物类似药、经典名方产品、复杂制剂等。
以赛立奇单抗注射液为例,该产品是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。作为我国首款全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品已陆续获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)两大适应症,为中国患者提供了与国际水平接轨的本土治疗方案。
“创新药应用清单”是重庆针对创新药应用难、应用慢难题提出的具体举措,重庆支持创新药入院配备使用,清单内的产品享受快速挂网,确保15个工作日内完成。医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会,按“应配尽配”原则配备入院。

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