2月2日，从重庆国际生物城传来好消息，由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）研发的GR1802注射液过敏性鼻炎适应症，获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在国内同靶点抗体药物中首个获批开展治疗过敏性鼻炎适应症临床实验。

GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α（IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等自身免疫性疾病的治疗。

过敏性鼻炎又称为变态反应性鼻炎，典型症状为鼻痒、阵发性喷嚏、流清涕、鼻塞，也可伴有眼痒、流泪、眼红和灼热感等眼部症状，在中国成人发病率约20%-30%，是一种常见的呼吸道慢性炎症性疾病，近年来其发病率呈迅速上升态势。GR1802注射液获批治疗过敏性鼻炎适应症，有望为广大患者提供治疗新选择。

据悉，智翔金泰是国内抗体药物独角兽企业，重庆首家专注于抗体药物研发生产的科创板上市公司（股票代码：688443）。已自主研发单克隆抗体药物和双特异性抗体药物12个，核心产品进度国内领先， 8个产品进入临床试验阶段。

该公司在重庆国际生物城按照中国、美国和欧盟GMP标准建成了占地面积167亩的高端抗体产业化基地。首款申报上市的国产抗IL-17A单抗，有望2024年率先上市，打破瑞士诺华公司司库奇尤单抗、美国礼来公司依奇珠单抗对国内市场的垄断，首家实现国产替代，为国内患者带来更多治疗选择。

（杨晨 罗建东）

编辑：郭让好